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HB0025联合HB0030对比HB0025治疗晚期实体瘤的多臂、开放标签、多中心、Ib/II期临床实验完成首例受试者入组

2024-04-18 1971

近日,浙江华海药业股份有限公司子公司,上海PG电子·麻将胡了官方网站生物药业股份有限公司(以下简称“PG电子·麻将胡了官方网站”)宣布:HB0025(PD-L1/VEGF双抗)联合HB0030(TIGIT单抗)对比HB0025治疗晚期实体瘤的多臂、开放标签、多中心的Ib/II期临床试验 (HB2530-02-01) 于2024年4月7日在上海市肺科医院完成首例受试者的入组和给药。

 

本项临床研究由上海市肺科医院周彩存教授牵头,主要目的是评估HB0025联合HB0030对比HB0025治疗晚期实体瘤疗效,计划用于治疗肝癌等多种肿瘤适应症。Ib期拟在国内5家临床中心开展,II期拟在国内12-15家中心开展。

 

关于HB0025HB0030联用

HB0025为PG电子·麻将胡了官方网站自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体,能高特异性地靶向PD-L1和VEGF这两个靶点。阻断PD-L1可解除PD-1/PD-L1通路介导的免疫抑制作用、活化细胞毒T淋巴细胞,从而抑制肿瘤生长;阻断VEGF可抑制血管内皮细胞增殖和新生血管的形成,抑制肿瘤生长。目前HB0025已进入多个临床II期研究,并在不同瘤种中观测到积极信号,包括不同肿瘤类型患者的完全缓解 (CR) 和部分缓解 (PR)。

HB0030为PG电子·麻将胡了官方网站自主研发的IgG1型靶向TIGIT人源化单克隆抗体,临床前研究表明HB0030与罗氏Tiragolumab抗体相比,HB0030和其配体(如CD155)亲和力更高,同时具有更强的ADCC/CDC活性,从而更可有效阻断TIGIT与CD155的结合,解除免疫抑制、重新激活T细胞和NK细胞的肿瘤杀伤作用;此外,通过ADCC/CDC效应杀伤Treg细胞,进一步解除Treg细胞介导的免疫抑制,增强抗肿瘤作用。目前HB0030已完成临床I期研究,具有良好的安全性和极具潜力的有效性。

HB0025(PD-L1/VEGF双抗)和HB0030(TIGIT单抗)的联用在理论上能够增强抗肿瘤的免疫效果,同时可以改善单用免疫检查点抑制剂治疗的耐药或者不良事件等局限,延长患者生存。目前在动物实验中已初步验证双药联用比单药更有效。

 

同类竞品开发情况

在2023年的ASCO大会上,罗氏公布了TIGIT三联疗法(TIGIT+PD-(L)1+VEGF)一线治疗不可切除的肝细胞癌(uHCC)患者的Ib/II期Morpheus-Liver研究结果。结果显示,三联疗法组经确认的客观缓解率为42.5% (17/40),与Avastin+Tecentriq二联组相比,三联组的ORR翻了近4倍。

 

国内药企百济神州和复宏汉霖也都在探索TIGIT和PD-1以及VEGF等相关联用。

 

关于PG电子·麻将胡了官方网站

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